Una nueva ola de esperanza
Súmese a nuestra lucha por lograr avances en el tratamiento de la encefalopatía epiléptica y del desarrollo (DEE)
Un estudio clínico que posiblemente ayude a reducir la cantidad de crisis epilépticas en niños y adultos con un tipo grave de epilepsia que afecta el aprendizaje y el desarrollo. El síndrome de Lennox-Gastaut (por su sigla en inglés, LGS) es un ejemplo de encefalopatía epiléptica y del desarrollo (por su sigla en inglés, DEE), pero muchos otros diagnósticos se encuentran dentro de este espectro.
Consulte si su ser querido reúne los requisitos para este estudio
Gracias por su interés en este estudio. El estudio DEEp OCEAN ya no está inscribiendo participantes en este momento.
¿QUIÉNES PUEDEN PARTICIPAR?
Los participantes que posiblemente reúnen los requisitos para incorporarse dan cuenta de lo siguiente:
- Tienen un diagnóstico de DEE, como LGS u otro tipo.
- Tienen entre 2 y 65 años.
- Han comenzado a tener crisis epilépticas:
- entre el nacimiento y 8 años en el caso de las personas con LGS;
- entre el nacimiento y los 5 años de edad en el caso de las personas con otro tipo de DEE.
- Han tenido un promedio de 4 crisis epilépticas por mes durante los últimos 3 meses.
- Son capaces de llevar diarios del estudio, y están dispuestos a hacerlo, o tienen un cuidador que pueda hacerlo durante todo el estudio DEEp OCEAN.
Pueden aplicarse exclusiones y requisitos del estudio adicionales, lo que incluye ciertos medicamentos antiepilépticos. Solo un profesional de la salud calificado puede determinar si su ser querido es elegible para participar en el estudio.
¿Qué esperar durante el estudio DEEp OCEAN?
SELECCIÓN
SELECCIÓN
TRATAMIENTO DEL ESTUDIO
Durante el estudio, es posible que los participantes acudan a, al menos, 6 visitas en el centro para la realización de pruebas y evaluaciones, y que reciban 3 llamadas telefónicas para revisar la evolución. Los participantes o los cuidadores deberán completar diarios electrónicos durante todo el estudio.
TRATAMIENTO DEL ESTUDIO
Durante el estudio, es posible que los participantes acudan a, al menos, 6 visitas en el centro para la realización de pruebas y evaluaciones, y que reciban 3 llamadas telefónicas para revisar la evolución. Los participantes o los cuidadores deberán completar diarios electrónicos durante todo el estudio.
EXTENSIÓN ABIERTA
Los participantes que completen la última visita del período de tratamiento del estudio pueden continuar en un estudio de extensión abierta (por su sigla en inglés, OLE). Durante la OLE, todos los participantes recibirán el fármaco en investigación.
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